单项选择题批生产记录在填写过程中应符合什么要求？（）
A.不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
B.允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签名
C.允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认
D.允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名
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1.单项选择题物料的传递进入洁净区的路线为下列哪一项？（）
A.外清间、洁净区、缓冲间
B.外清间、缓冲间、洁净区
C.洁净区、缓冲间、外清间
D.缓冲间、外清间、洁净区
2.多项选择题生产中必须符合药用标准的包装材料有哪些？（）
A.包装盒
B.标签
C.内包袋
D.空心胶囊
3.判断题生物制品生产过程需要进行工艺查证。
6.单项选择题病原微生物培养和操作区域内使用的工作服处理描述准确的是：（）
A.必须消毒灭菌后清洗；
B.必须清洗消毒后灭菌；
C.必须清洗；
D.必须灭菌；
7.多项选择题生物制品无菌服的管理正确的有：（）
A.式样及穿戴方式能包盖全部头发、胡须及脚部；
B.能阻留人体脱落物；
C.按规定要求灭菌；
D.存放在十万级的更衣室内；
8.单项选择题可以在洁净区安置的设施有：（）
A.更衣室
B.厕所
C.电梯
D.脱外包间
9.单项选择题在含有烈性传染病、人畜共患病、芽胞菌等病原体的生产操作结束后，对可疑的污染物品应在（）消毒并单独灭菌后移出工作区。
A.原位；
B.隔壁工作间；
C.清洗间；
D.洁净走廊；
10.单项选择题关于生物制品标签说明书的管理正确的有：（）
A.标签说明书必须经过仓库核对无误后印制，发放使用；
B.标签说明书必须要双人双锁管理；
C.标签说明书必须按批包装指令发放；
D.标签使用数应与领用数相符；