判断题GMP附录9取样内容仅涉及药品生产中产品的取样。
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1.多项选择题取样操作应与()相适应
A.取样目的
B.取样控制的类型
C.待取样物料
D.取样人员
E.待取样产品
2.单项选择题取样应使用适当的设备与工具按()操作
A.取样方案
B.取样规程
C.人为习惯
D.取样通则
4.单项选择题应制定有效措施防止取样操作对物料、产品和抽取的样品造成污染,并防止物料、产品和抽取的样品之间发生()
A.交替污染
B.互相污染
C.交叉污染
D.重复污染
5.多项选择题以下哪种措施可以防止取样过程中的污染和交叉污染()
A.取样后清洁
B.避免敞口操作
C.取样前清洁样品包装
D.取样前确认环境合格
7.判断题为了节约成本,多取的样品可以倒回原包装。
8.多项选择题敞口操作会导致样品与环境、人员、物料、产品之间的()
A.污染
B.混淆
C.差错
D.交叉污染
10.单项选择题为确认清洁的效果,防止污染与交叉污染,应进行()
A.工艺验证
B.清洁验证
C.运输确认
D.性能确认