工艺验证前参与验证的人员应接受验证。

判断题工艺验证前参与验证的人员应接受验证。

1.判断题工艺验证前厂房、设施、设备应经过确认并符合要求。

2.判断题工艺验证前应完成分析方法的验证或确认。

3.判断题工艺验证前应完成关键物料供应商的批准或评估。

4.判断题对产品生命周期中后续商业生产批次获得的信息和数据，进行持续的工艺确认。

5.单项选择题企业通常应当至少进行连续（）批成功的工艺验证

A.2
B.3
C.4
D.5

6.多项选择题工艺验证的方案应包括以下哪些内容（）

A.记录和评估结果的方法（包括偏差处理）
B.职能部门和职责
C.建议的时间进度表
D.中间控制参数及其范围

7.填空题在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化，应当对持续工艺确认的（）和（）进行周期性的审核和调整。

8.判断题工艺应定期进行再验证，日常生产的数据可到再验证时汇总，正常生产期间可不关注。

9.填空题应对商业化生产的产品质量进行（）和（），以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

10.判断题持续工艺确认的范围和频率应经质量风险评估确定，再验证前不应调整。