计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

判断题计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

1.判断题对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当以电子数据为主。

2.判断题确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

3.判断题确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

4.判断题确认与验证活动一定要有方案，但不一定要有计划。

5.多项选择题验证总计划应当至少包含（）

A.确认与验证的基本原则
B.待确认或验证项目的概述
C.在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D.所引用的文件、文献

6.判断题对于实验室搬迁，由于其复杂性，可制订单独的项目验证总计划。

7.单项选择题确认和与验证方案应详细描述关键要素和（）

A.关键操作
B.关键质量属性
C.关键人员
D.可接受标准

8.填空题供应商提供验证服务，企业应对其提供的确认和验证的（）、（）、（）的适用性和符合性进行审核和批准。

9.判断题确认与验证方案应当经过审核和批准。

10.判断题确认与验证工作可委托有实力的第三方进行，对方提供加盖公章的验证报告即可，对于详细的数据不需要审核。