填空题书面文件中确定的产品关键工艺参数、关键质量属性、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围应根据对()和()的理解进行更新。
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1.单项选择题与()无关的参数,无需列入工艺验证中
A.生产
B.质量
C.检验
D.操作
3.多项选择题企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证,简略方式包括以下几种()
A.选取有代表性的产品规格
B.选取有代表性的包装规格
C.最差工艺条
D.适当减少验证批次
6.判断题工艺验证前参与验证的人员应接受验证。
8.判断题工艺验证前应完成分析方法的验证或确认。