判断题记录可以重新誉写，誉写后应将原有记录销毁，以免混淆。
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1.判断题变更文件的保存时限不少于10年。
2.单项选择题下列哪一项不是批记录的必要组成部分（）
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.本批相关的设备操作记录
3.单项选择题药品批记录保存的时限（）
A.药品有效期后三年
B.五年
C.药品有效期后一年
D.永久保存
4.单项选择题电子方法保存的批记录，应备份，方法包括（）
A.磁带
B.微缩胶卷
C.纸质副本
D.其他选项均对
9.多项选择题批生产记录的每一页都应当标明产品的（）
A.名称
B.规格
C.批量
D.批号
10.多项选择题批包装记录中应包含（）
A.规格
B.包装形式
C.生产日期
D.有效期