产品一般包括药品的待包装产品和成品。_考试资料网

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判断题产品一般包括药品的待包装产品和成品。

参考答案：错

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1.单项选择题返工是将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用（）的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准

A.不同
B.相同

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2.单项选择题将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准叫做（）

A.重新加工
B.返工
C.再加工

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3.单项选择题经批准用来指导设备操作、维护与清洁、验证、环境控制、取样和检验等药品生产活动的通用性文件，也称（）

A.标准操作规程
B.标准管理规程
C.工艺文件

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4.多项选择题气锁间是洁净区重要的组成部分，下列对气锁的描述正确的有（）

A.气锁间是指设置与两个或者多个房间之间，具有两扇或多扇门的隔离空间
B.设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对气流进行控制
C.气锁间分为人员气锁间和物料气锁间
D.气锁间可设置在不同洁净级别的房间之间

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5.多项选择题实验室中规定某一个产品的含量的正常范围为：98%～100%之间；可接受标准为95%～105%之间，请选择下列哪几个数值为超出警戒限（）

A.0.96
B.1.03
C.1.04
D.0.97
E.1.01

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6.多项选择题实验室中规定某一个产品的含量的正常范围为：98%～101%之间；可接受标准为95%～105%之间，请选择下列哪几个数值为超出纠偏限（）

A.0.94
B.0.9
C.1.04
D.0.97
E.1.01

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7.判断题说明书不属于包装材料。（）

参考答案：错

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8.单项选择题完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品的产品叫做（）

A.中间产品
B.半成品
C.灯检产品
D.待验产品

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9.多项选择题下列叙述属于“返工”程序的有（）

A.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批成品全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
B.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品，部分返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
C.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批成品全部返回到之前的工序，采用不同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
D.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品全部返回到之前的工序，部分采用不同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准

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10.多项选择题下列叙述属于“重新加工”程序的有（）

A.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批成品全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
B.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品，部分返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
C.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批成品全部返回到之前的工序，采用不同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
D.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品全部返回到之前的工序，部分采用不同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准

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