单项选择题起始物料制备工艺中使用到乙醛，在起始物料中制定了可接受标准，这属于第（）种控制策略。
A.一
B.二
C.三
D.四
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1.单项选择题细菌Ames试验呈阳性，无啮齿动物致癌数据的基因毒性杂质属于（）类。
A.1
B.2
C.3
D.4
2.单项选择题某制剂最大日剂量为1.0g，杂质的报告限度为（）
A.0.03%
B.0.05%
C.0.1%
D.0.2%
3.单项选择题工作菌株的传代次数应严格控制，不得超过（）代。
A.1
B.2
C.3
D.5
4.单项选择题无菌车间环境监控的英文缩写是（）
A.PM
B.EM
C.CM
D.DM
5.单项选择题关键质量属性的英文缩写是（）
A.CAA
B.CQQ
C.CQA
D.MEA
6.单项选择题CTD的中文含义是（）
A.申报资料
B.通用技术文件
C.研发资料
D.药理资料
7.单项选择题直接灭菌用纯蒸汽的不凝性气体限度为（）
A.＜3.5%
B.＜5.5%
C.＜1.0%
D.＜7.0%
8.单项选择题化学药品变更指导原则，以下哪些属于微小变更（）
A.普通口服固体制剂生产批量变更在10倍以内
B.变更不影响制剂关键质量属性的工艺参数
C.变更缓控释制剂的形状、尺寸和刻印
D.变更除菌过滤过程的滤过参数
9.单项选择题中药硬胶囊剂应进行水分检查限度不得超过（）
A.8.0%
B.9.0%
C.12.0%
D.15.0%
10.单项选择题EHS管理体系的管理核心思想是（）
A.事先控制
B.三位一体
C.以人为本
D.PDCA循环