供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），企业应...

判断题供应商提供产品或服务时（如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等），企业应当与供应商签订正式协议，明确对方责任。

1.填空题计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如（）、使用、（）、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。

2.判断题在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在系统使用前评估系统的质量和性能。

3.单项选择题数据转换格式或（）时，应当确认数据的数值及含义没有改变

A.迁移
B.转移
C.改变
D.保存

4.判断题系统应当安装在适当的位置，以防止外来因素干扰。

5.单项选择题当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（）。这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式

A.正确率
B.准确性
C.合规性
D.正确性

6.判断题计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

7.判断题对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当以电子数据为主。

8.判断题确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

9.判断题确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

10.判断题确认与验证活动一定要有方案，但不一定要有计划。