多项选择题关于Vitek鉴别下列描述正确的是（）
A.快速鉴别
B.生化鉴别
C.有一定的局限性
D.可进行细菌霉菌鉴别
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1.多项选择题干热去热原工艺的原理是由于（）作用而分解细菌内毒素。
A.高温
B.时间长
C.氧化
D.电离辐射
2.多项选择题湿热过度杀灭法通常用于何种材料/产品的最终处理（）
A.绝大多数制剂产品
B.坚硬/多孔材料
C.热稳定制剂产品
D.无菌工艺产品
3.多项选择题变更制剂生产工艺，研究工作应综合考虑（）
A.制剂生产工艺的复杂难易程度
B.对制剂的影响程度
C.特殊剂型
D.产品的无菌保证水平
4.多项选择题FMEA风险评估工具包括哪些评估要素（）
A.严重性
B.合规性
C.可能性
D.可发现性
5.多项选择题制软材阶段影响制粒的关键因素包括（）
A.黏合剂的选择
B.黏合剂灌注方法与用量
C.原辅料的质量
D.搅拌时间控制
6.多项选择题口服中药固体制剂包括（）
A.煎膏剂
B.丸剂
C.散剂
D.颗粒剂
7.多项选择题中药制剂提取分离采用冷浸法的特点有（）
A.适宜易溶出的组分
B.适宜较难溶出的组分
C.适宜遇热不稳定的药物
D.适宜受热稳定的药物
8.多项选择题关于药物警戒部门的职责，正确的是（）
A.疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告
B.识别和评估药品风险，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动
C.组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等
D.组织或参与开展药品上市后安全性研究
E.组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训
9.多项选择题关于药物警戒体系架构设计，正确的是（）
A.要有一个决策机构：药物安全委员会
B.要有一个执行机构：专门的药物警戒部门
C.要有执行机制，明确药物警戒部门和其他部门的关系、建立良好沟通协调的机制
10.多项选择题药物警戒体系应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应，包括哪些要素（）
A.与药物警戒活动相关的机构
B.与药物警戒活动相关的人员
C.与药物警戒活动相关的制度
D.与药物警戒活动相关的资源