判断题可采用脉动真空干燥箱对工器具进行灭菌,灭菌参数应经过验证,若空载表明温度分布均匀,则表明不同位置的灭菌效果相当,对器具的摆放没有要求。
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4.单项选择题某公司更换了与原来同生产厂家、同型号的脉动真空干燥箱用于无菌生产用器具的灭菌,灭菌工艺是否要进行再验证?()
A.是
B.否
5.单项选择题某公司通过评估确定无菌药品A的灭菌工艺每两年验证一次。这种做法是否符合法规要求?()
A.符合
B.不符合
7.判断题应通过阳性对照试验确认生物指示剂质量。