持续工艺确认的结果可以用来支持（），确认工艺验证处于受控状态

单项选择题持续工艺确认的结果可以用来支持（），确认工艺验证处于受控状态

A.产品质量回顾分析
B.质量文件
C.设备质量
D.生产计划

1.单项选择题持续工艺确认应当按照（）进行，并根据获得的结果形成相应的报告

A.计划
B.批准的文件
C.方案
D.指令

2.判断题持续工艺验证只需要收集数据，不需要输出报告。

3.判断题持续工艺确认的目的是确认工艺处于受控状态。

4.单项选择题持续工艺确认发现趋势出现渐进性变化时，应当进行（）并采取相应的措施

A.停工
B.召回
C.评估
D.变更

5.多项选择题什么情况下可以进行同步验证（）

A.药物短缺可能增加患者健康风险
B.因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产
C.价格比较昂贵的产品
D.产品对温度比较敏感的

6.判断题企业可与时俱进，质量标准、生产处方等可只采用电子形式。

7.判断题对同步验证批次产品，应增加监控。

8.单项选择题什么样的产品需要进行运输确认（）

A.对运输有特殊要求的
B.价格贵的
C.抗肿瘤类
D.抗生素类

9.判断题对于运输过程不超过1小时的运输途径，在运输确认时可不考虑季节变化的因素。

10.判断题运输确认应当明确规定运输途径，包括运输方式和路径。