判断题取抗肿瘤原料药时,应考虑物料的珍贵性,取样多余的物料可放回原包装。

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2.多项选择题敞口操作会导致样品与环境、人员、物料、产品之间的()

A.污染
B.混淆
C.差错
D.交叉污染

4.单项选择题为确认清洁的效果,防止污染与交叉污染,应进行()

A.工艺验证
B.清洁验证
C.运输确认
D.性能确认

5.多项选择题取样设施应能符合以下哪些要求()

A.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境
B.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染
C.在取样过程中保护取样人员
D.方便取样操作,便于清洁

6.多项选择题以下关于取样设施要求是正确的()

A.取样过程中应有必要的取样设施以保护取样人员
B.取样设施应便于取样操作与清洁
C.应可达到必要的空气洁净度
D.应以人员舒适度为主

8.多项选择题取样间使用记录的内容至少应包括()

A.取样日期
B.样品名
C.样品批号
D.生产厂家
E.取样人

9.单项选择题物料取样应尽可能在()中进行,从生产现场取样的除外

A.冻干粉针车间取样间
B.专用取样间
C.小容量注射剂取样间
D.配炭间