根据GMP，药品生产企业中药品质量的主要负责人应为企业的（）

单项选择题根据GMP，药品生产企业中药品质量的主要负责人应为企业的（）

A.质量管理负责人
B.生产管理负责人
C.负责人
D.质量授权人
E.安全生产负责人

1.单项选择题药品生产过程中应（）

A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
B.不得相互妨碍
C.平整光滑、无颗粒物脱落
D.与其制剂生产严格分开
E.最大限度地减少差错和交叉污染

2.单项选择题我国现有（）个中药材专业市场。

A.17
B.18
C.16
D.10
E.8

3.单项选择题关于罂粟壳的销售管理，说法错误的是（）

A.不得单方发药
B.必须凭有麻醉药处方的执业医师签名的淡红色处方方可调配
C.每张处方不得超过七日用量
D.连续使用不得超过七天
E.成人一次的常用量为3~6g

4.单项选择题哪一期临床试验结束后可申请药品注册证书？（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

5.单项选择题（）对药品上市许可申请综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书。

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中心
D.药品审评中心
E.药品评价中心

6.单项选择题药品审评中心应对药物临床试验申请应当自受理之日起（）内决定是否同意开展。

A.十五日
B.三十日
C.五十日
D.六十日
E.一百日

7.单项选择题自2020年7月1日起，进口药品进入我国境内核发的批准文号格式为（）

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C.国药准字H（Z、S）J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
E.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

8.单项选择题药物非临床研究，安全性评价应当遵循（）

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP

9.单项选择题下列不属于药物非临床研究的内容是（）

A.药物理化性质研究
B.药物剂型及处方筛选
C.药代动力学研究
D.生物等效性试验
E.药理毒理研究

10.单项选择题药品说明书的作用是（）

A.介绍药品特性
B.指导合理用药
C.普及医药知识
D.减少医疗纠纷
E.明示药品价格