单项选择题新的和严重的ADR的报告时限是多少日()
A.10日
B.15日
C.20日
D.25日
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1.单项选择题GMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为()
A.A、B两个级别
B.A、B、C三个级别
C.A、B、C、D四个级别
D.A、B、C、D、E五个级别
2.单项选择题新药监测期最长不得超过()
A.2年
B.5年
C.10年
D.15年
3.单项选择题根据专业技术职称,可将药师分为()
A.药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师
B.药师、执业药师
C.药师、主管药师、执业药师
D.药师或执业药师
4.单项选择题医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不超过()
A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量
5.单项选择题药品储存时待验品,合格品及不合格品的色标管理依次为()
A.红色、绿色、黄色
B.黄色、绿色、红色
C.黄色、红色、绿色
D.绿色、红色、黄色
6.单项选择题国家药品监督管理局药品注册的技术审评部门为()
A.药典委员会
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
7.单项选择题药品注册境内申请人应当是中国境内的()
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
8.单项选择题医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
9.单项选择题非处方药分为甲、乙两类的根据是()
A.药品的价格
B.药品的适应症
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
10.单项选择题普通药品门诊处方一般不超过几天的用量()
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
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关于已上市中药变更的说法,错误的是()
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关于药品注册商标,表述正确的是()。
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每张处方为一次常用量的是()
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关于医疗机构处方审核的说法,正确的有()
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根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有()
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根据《药品管理法》,药品使用单位因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准,可以进口,进口药品若属于麻醉药品的,还需要申请进口准许证,该证的申请受理部门是()
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下列信息不属于需要省级以上药品监督管理部门公布处理的是()
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关于定点零售药店使用医疗保障基金的说法,正确的有()
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国际上药品知识产权保护最主要、最有效的手段是药品()保护。
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不属于行政处罚中从轻处罚的情形是()
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