确认和与验证方案应详细描述关键要素和（）

单项选择题确认和与验证方案应详细描述关键要素和（）

A.关键操作
B.关键质量属性
C.关键人员
D.可接受标准

1.填空题供应商提供验证服务，企业应对其提供的确认和验证的（）、（）、（）的适用性和符合性进行审核和批准。

2.判断题确认与验证方案应当经过审核和批准。

3.判断题确认与验证工作可委托有实力的第三方进行，对方提供加盖公章的验证报告即可，对于详细的数据不需要审核。

4.判断题确认与验证工作是药品生产质量管理过程中的重要工作之一，不能委托第三方完成。

5.判断题应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。

6.判断题确认或验证活动结束后，应当及时汇总分析获得的数据和结果，撰写确认或验证报告。

7.判断题当验证分阶段进行时，上一阶段验证活动中不能满足某项预定标准或偏差处理未完成就不能进行下一阶段的验证活动。

8.判断题上一阶段验证活动中不能满足某项预定标准或偏差处理未完成，经评估对下一阶段验证活动无重大影响，企业可对上一阶段的验证活动有条件的批准。

9.判断题同一设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认的先后顺序可根据工作安排调整。

10.判断题确认或验证活动中，不得对原先设定的可接受标准进行调整。