下列哪些时间间隔需要控制（）

多项选择题下列哪些时间间隔需要控制（）

A.胶塞灭菌到使用的时间间隔
B.配制系统灭菌到使用时间间隔
C.药液配制到过滤除菌的时间间隔
D.西林瓶灭菌到使用的时间间隔

1.判断题无菌药品的生产过程中，灭菌前产品微生物污染水平的监控标准应根据所用灭菌方法的效果确定。

2.判断题无菌药品的生产过程中，灭菌前产品微生物污染水平应定期监测。

3.判断题无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当灭菌。

4.判断题粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。

5.判断题同一批次的大容量注射剂应采用同一设备灭菌，且不能分次完成。

6.判断题无菌冻干制剂以同一批配制的药液为一批次，一批药液可采用多台冻干机冻干。

7.判断题小容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批，同一批制剂应采用同一灭菌设备，否则无法追溯。

8.判断题眼用制剂以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。

9.判断题可采用流通蒸汽处理作为最终灭菌方式。

10.判断题无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌，对热不稳定的产品，可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法。