计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如（）、使用、（）、管理等，需要各相...

填空题计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动，如（）、使用、（）、管理等，需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。

1.判断题在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在系统使用前评估系统的质量和性能。

2.单项选择题数据转换格式或（）时，应当确认数据的数值及含义没有改变

A.迁移
B.转移
C.改变
D.保存

3.判断题系统应当安装在适当的位置，以防止外来因素干扰。

4.单项选择题当人工输入关键数据时，应当复核输入记录以确保其（）。这个复核可以由另外的操作人员完成，或采用经验证的电子方式

A.正确率
B.准确性
C.合规性
D.正确性

5.判断题计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。

6.判断题对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当以电子数据为主。

7.判断题确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

8.判断题确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

9.判断题确认与验证活动一定要有方案，但不一定要有计划。

10.多项选择题验证总计划应当至少包含（）

A.确认与验证的基本原则
B.待确认或验证项目的概述
C.在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D.所引用的文件、文献