单项选择题片剂属于口服固体制剂,下列对其生产要求错误的是()。
A.固体制剂的设备需经验证,以确保含量均一性
B.工艺需合理布局,采取积极有效的措施防止交叉污染和差错
C.原辅料晶型、粒度、工艺条件及设备型号、性能对产品质量有一定的影响,其工艺条件的确定应强调有效性和重现性
D.口服制剂属于无菌制剂,应符合《中国药典》2015版规定标准
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1.单项选择题检查过制药用水系统的滤器等连接情况、阀门和控制装置是否正常属于水系统的()
A.运行确认
B.安装确认
C.性能确认
D.设计确认
2.单项选择题通过检测环境中悬浮粒子和微生物对生产环境的洁净度进行测定属于空调净化系统的()
A.运行确认
B.安装确认
C.性能确认
D.设计确认
3.单项选择题以下阀门中可以用于调节流量,常用作大管道的切断阀的是()
A.旋塞阀
B.球阀
C.闸阀
D.针形阀
4.单项选择题哪一项操作必须要在A级洁净度条件下进行?()
A.藿香正气水的罐装
B.西林瓶的粗洗
C.生理盐水的浓配
D.注射用地塞米松的灌封
5.单项选择题主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制的是()。
A.初效过滤器
B.中效过滤器
C.亚高效过滤器
D.高效过滤器
6.单项选择题()应放在生产区内,其空气洁净度等级同初次使用该物料的洁净室(区)。
A.取样室
B.备料室
C.称量室
D.设备及容器清洗室
7.单项选择题空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜()。
A.相对集中
B.相对分散
C.交叉分布
D.平行分布
8.单项选择题药厂的一般厂房占厂区总面积的()。
A.10%
B.15%
C.20%
D.30%
9.单项选择题生产结束后进行清洁,在不生产的情况下清洁效果的有效期是()
A.3天
B.24小时
C.一周
D.至下次生产前
10.单项选择题生产用器具的消毒使用乙醇的浓度为()
A.45%
B.55%
C.75%
D.95%
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