气锁间是洁净区重要的组成部分，下列对气锁的描述正确的有（）

多项选择题气锁间是洁净区重要的组成部分，下列对气锁的描述正确的有（）

A.气锁间是指设置与两个或者多个房间之间，具有两扇或多扇门的隔离空间
B.设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对气流进行控制
C.气锁间分为人员气锁间和物料气锁间
D.气锁间可设置在不同洁净级别的房间之间

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1.多项选择题实验室中规定某一个产品的含量的正常范围为：98%～100%之间；可接受标准为95%～105%之间，请选择下列哪几个数值为超出警戒限（）

A.0.96
B.1.03
C.1.04
D.0.97
E.1.01

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2.多项选择题实验室中规定某一个产品的含量的正常范围为：98%～101%之间；可接受标准为95%～105%之间，请选择下列哪几个数值为超出纠偏限（）

A.0.94
B.0.9
C.1.04
D.0.97
E.1.01

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3.判断题说明书不属于包装材料。（）

参考答案：错

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4.单项选择题完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品的产品叫做（）

A.中间产品
B.半成品
C.灯检产品
D.待验产品

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5.多项选择题下列叙述属于“返工”程序的有（）

A.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批成品全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
B.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品，部分返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
C.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批成品全部返回到之前的工序，采用不同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准
D.将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品全部返回到之前的工序，部分采用不同的生产工艺进行加工，以符合预定的质量标准

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6.多项选择题下列叙述属于“重新加工”程序的有（）

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7.多项选择题下面哪些是对洁净区的要求（）

A.对环境中尘埃粒子数量进行控制的房间
B.对环境中微生物数量进行控制的房间
C.进入必须佩带上岗证的房间
D.建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留的区域

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8.判断题药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

参考答案：对

9.多项选择题药品生产中的包装材料包括哪些（）

A.与药品直接接触的包装材料和容器
B.印刷包装材料
C.发运用的外包装材料

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10.单项选择题用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史信息叫做（）

A.批包装记录
B.批检验记录
C.批生产记录
D.批记录

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