多项选择题制定厂房、设施、设备等的用户需求依据（）
A.厂房、设施、设备预定用途
B.GMP要求
C.相关法律法规要求
D.经验
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3.单项选择题根据最新的工程图纸和技术要求，检查设备、管道、公用设施和仪器的安装是否符合设计标准是（）确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
5.单项选择题确认相应的仪器仪表进行了必要的校准，属于（）确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
6.单项选择题收集和整理（归档）由供应商提供的操作指南、维护保养手册是（）确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
7.多项选择题厂房、设施、设备的运行确认至少包括以下几个方面（）
A.根据设施、设备的设计标准制定运行测试项目。
B.试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行。
C.试验/测试应包括设备运行条件的上下限。
D.运行条件必要时选择“最差条件”。
8.单项选择题（）是质量保证系统的基本要素
A.验证
B.人员
C.文件
D.物料
9.判断题性能确认不能与工艺验证结合进行。
10.判断题性能确认不能与运行确认结合进行。