多项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述正确的是()
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门批准
C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业文字、音像等资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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1.多项选择题企业的关键人员包括哪些人员()
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.化验室负责人
E.质量受权人
2.多项选择题下列属于药品注册申请的有()
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品再注册申请
3.多项选择题药事组织的基本类型有()
A.药品生产经营组织
B.医疗机构药事组织
C.药学教育、科研组织
D.药品管理行政组织
E.药学社团组织
4.多项选择题药品标签中有效期标注的正确格式()
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XXXX.XX
D.有效期至XXXX,XX
E.有效期至XXXX/XX/XX
8.填空题药品经营过程中规定常温库温度为()。
9.填空题药品经营过程中规定冷库温度为()。
10.填空题医疗机构《印鉴卡》有效期()。
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根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国家基本医疗保险药品分为“甲类药品”和“乙类药品“,由省级医疗保障行政部门确定“甲乙分类”的是()
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根据《长期处方管理规范(试行)》,对临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者,使用一般常用药品可开具长期处方,处方量最长不超过()
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根据《药品管理法》,药品使用单位因临床急需进口少量药品的,经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准,可以进口,进口药品若属于麻醉药品的,还需要申请进口准许证,该证的申请受理部门是()
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