多项选择题厂房、设施、设备的运行确认至少包括以下几个方面()
A.根据设施、设备的设计标准制定运行测试项目。
B.试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行。
C.试验/测试应包括设备运行条件的上下限。
D.运行条件必要时选择“最差条件”。
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题()是质量保证系统的基本要素
A.验证
B.人员
C.文件
D.物料
2.判断题性能确认不能与工艺验证结合进行。
3.判断题性能确认不能与运行确认结合进行。
5.单项选择题设备性能确认测试过程中所需的取样频率应该根据()确定
A.经验
B.测试项目
C.评估
D.生产工艺
6.多项选择题工艺验证包括哪几种类别的验证()
A.首次验证
B.影响产品质量的重大变更后的验证
C.必要的再验证
D.产品生命周期中的持续工艺验证
8.判断题任何重大变更后都应该进行工艺验证。
9.单项选择题设备重大变更后须进行()
A.首次验证
B.同步验证
C.再验证
D.回顾性验证
10.判断题通过验证可证明工艺操作的重复性。