多项选择题中间产品的取样应能够及时准确反应生产情况,在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响,选择相应的()进行取样操作
A.配制间
B.取样位置
C.生产时段
D.反应釜
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1.判断题中间产品的取样有在线取样和非在线取样。
2.判断题成品的取样应考虑生产过程中的偏差和风险。
3.单项选择题()的取样操作可根据产品的实际情况进行,并采取相应的防护措施
A.无菌检查样品
B.中药饮片
C.工艺用水
D.放射性药品
5.单项选择题取样后应分别进行样品的外观检查,必要时进行鉴别检查。若每个样品的结果一致,则可将其合并为一份样品,并分装为检验样品、留样样品,检验样品作为实验室()样品
A.化检
B.菌检
C.全检
7.单项选择题若每个样品的外观检查(鉴别检查)结果一致,则可将其合并为一份样品,并分装为检验样品、留样样品,检验样品作为实验室()样品
A.化检
B.菌检
C.全检
8.多项选择题取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中什么的要求()
A.检验
B.留样
C.取样
D.产品
9.单项选择题腐蚀性样品避免用()的取样器具取样和存放
A.玻璃制
B.塑料
C.金属制
10.多项选择题根据样品的贮存要求,是为了防止样品出现较原包装更易()等情况
A.降解
B.潮解
C.吸湿
D.挥发