判断题工艺验证的批量可以不按照商业批量进行,但不得小于商业批量的10%。
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2.判断题工艺验证前参与验证的人员应接受验证。
4.判断题工艺验证前应完成分析方法的验证或确认。
7.单项选择题企业通常应当至少进行连续()批成功的工艺验证
A.2
B.3
C.4
D.5
8.多项选择题工艺验证的方案应包括以下哪些内容()
A.记录和评估结果的方法(包括偏差处理)
B.职能部门和职责
C.建议的时间进度表
D.中间控制参数及其范围