单项选择题中药注射剂的不良反应特点不包括()
A.不良反应年龄跨度大
B.不良反应多
C.不良反应涉及多器官
D.不良反应危害小
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1.单项选择题下列对瓜蒌描述错误的是()
A.表面橙红色或橙黄色,皱缩或较光滑
B.内表面黄白色,有红黄色丝络
C.果瓤橙黄色,黏稠,与多数种子粘结成团
D.气清香,味微苦
2.单项选择题下列药材不属于山东道地药材的是()
A.金银花
B.麦冬
C.瓜蒌
D.山楂
3.单项选择题下列经验鉴别描述错误的是()
A.山楂以片大、皮红、肉厚色黄白者为佳
B.金银花以花蕾多、色绿白、质柔软、气清香者为佳
C.酸枣仁以粒小、有光泽、外皮红棕色、无核壳者为佳
D.全蝎以身干、色鲜、完整、黄褐色者为佳
4.单项选择题下列对中药酸枣仁描述错误的是()
A.扁圆形或扁椭圆形
B.表面紫红色或紫褐色,有暗色斑点
C.表面平滑有光泽,有的有裂纹
D.有的两面均呈圆隆状突起;有的一面较平坦,中间有1条隆起的纵线纹;另一面稍突起
6.判断题源文件不包含原始记录的核证副本。
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知情同意书是指每位受试者确认同意自愿参加临床试验应签署的证明文件。
题型:判断题
下列对瓜蒌描述错误的是()
题型:单项选择题
药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范的。
题型:判断题
临床试验期间,不可以使用试验方案禁忌的西药,但中药除外。
题型:判断题
临床试验方案中需确定受试者样本量,并根据前期试验或者文献数据说明理由。
题型:判断题
下列经验鉴别描述错误的是()
题型:单项选择题
生物等效性研究技术指导原则适用于机体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非口服给药制剂。
题型:判断题
申办者若需要研究者增加收集试验数据,在试验方案中应当表明此内容,申办者向研究者提供附加的病例报告表。
题型:判断题
下列药材不属于山东道地药材的是()
题型:单项选择题
研究者手册应当全面、完整、准确反映临床试验结果。
题型:判断题