生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

判断题生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

1.判断题生产企业应建立产品退货和收回的书面程序，并有记录。

2.判断题产品生产出现重大质量问题时，只需向生产管理部负责人报告处理。

3.判断题批生产记录应及时填写、字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名批生产记录应按批号归档，保存至产品有效期后一年；但不得少于三年。

4.判断题印制的药品标签、使用说明书应与行政管理部门批准的内容、式样、文字相一致，印有与标签内容相同的包装物应按标签管理。

5.判断题注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

6.判断题300，000级、100，000级、10，000级、100级洁净室（区）内都可以设置地漏。

7.判断题生产管理和质量管理部门负责人是可以互相兼任的。

8.单项选择题洁净区的空气管理应符合哪一要求？（）

A.定期打开洁净室门，与室外空气保持畅通；
B.定期进行消毒；
C.不用进行消毒，因为有高效过滤；
D.只定期检测尘埃数应可以了；

9.单项选择题物料进入洁净室（区）前应进行以下哪些处理？（）

A.应进行外包装的清洁
B.应打报告到车间管理员
C.应由QA进行全面的检查
D.应由仓库管理员直接送到洁净区门口

10.单项选择题兽药GMP认证验收应由下列哪一部门进行？（）

A.农业部
B.省农业厅
C.中国兽药监察所
D.省药检所