填空题样品必须有足够的保护措施和标识,以防()或()。
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你可能感兴趣的试题
1.单项选择题考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的(),因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷
A.均匀性
B.不均匀性
C.合理性
D.以上都不是
2.多项选择题中间产品的取样应能够及时准确反应生产情况,在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响,选择相应的()进行取样操作
A.配制间
B.取样位置
C.生产时段
D.反应釜
3.判断题中间产品的取样有在线取样和非在线取样。
4.判断题成品的取样应考虑生产过程中的偏差和风险。
5.单项选择题()的取样操作可根据产品的实际情况进行,并采取相应的防护措施
A.无菌检查样品
B.中药饮片
C.工艺用水
D.放射性药品
7.单项选择题取样后应分别进行样品的外观检查,必要时进行鉴别检查。若每个样品的结果一致,则可将其合并为一份样品,并分装为检验样品、留样样品,检验样品作为实验室()样品
A.化检
B.菌检
C.全检
9.单项选择题若每个样品的外观检查(鉴别检查)结果一致,则可将其合并为一份样品,并分装为检验样品、留样样品,检验样品作为实验室()样品
A.化检
B.菌检
C.全检
10.多项选择题取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中什么的要求()
A.检验
B.留样
C.取样
D.产品