A.尊重和保障研究参与者或者研究参与者监护人的知情权和参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使研究参与者或者研究参与者监护人同意参加研究
D.不允许研究参与者或者研究参与者监护人在关键阶段退出研究
E.允许研究参与者或者研究参与者监护人在任何阶段无条件退出研究

A.不论哪种研究，研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告除另有规定外
B.研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告伦理
C.审查委员会应当及时审查应对研究风险受益比进行重新评估
D.已批准实施的研究发生严重不良事件应提交报告

A.尊重受试者自主决定权，允许受试者在任何阶段退出
B.科学和社会的利益高于受试者的安全健康和权益，风险与受益比例要合理，要有效的控制风险
C.研究者有责任保护受试者的隐私对于特殊人员包括儿童、孕妇、智力低下、精神病人等受试者应当给予特殊保护
D.未经授权不得将涉及受试者个人信息的资料及隐私透露给第三方

A.涉及国家秘密的，在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理
B.应当进行脱密处理，无法进行脱密处理的，应当加强管理
C.涉及国家秘密的研究，即使经过脱密处理也不得在国家医学研究登记备案信息系统上传
D.涉及国家秘密的，在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理并签署保密协议
E.以上均正确

A.伦理审查委员会委员应当具备相应的伦理审查能力，定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训
B.伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议，承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务
C.伦理审查委员会应预先制定疫情暴发等突发事件紧急情况下的伦理审查制度，明确审查时限
D.伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制和伦理审查质量控制机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正
E.伦理审查委员会无需接受所在机构的管理和研究参与者的监督

A.委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家中遴选
B.产生人数不得少于5人
C.委员性别无要求
D.委员只能是本机构的专家
E.民族地区应当考虑少数民族委员

A.所有案件必须无条件受理
B.也有主动受理的情况
C.调查形式包含行政调查和学术调查
D.调查过程应遵循保密、回避等原则
E.调查和回复应有时限

A.诚实
B.有利
C.信任
D.尊重
E.责任

A.对机构应设立伦理审查委员会并备案保障
B.伦理审查委员会独立工作对伦理委员会监督利益冲突机制
C.对伦理委员会监督伦理审查制度
D.对伦理设查工作应监督内容和程序合规
E.对伦理委员会应监督研究是否备案

A.可以为企业等其他机构开展涉及人的生命科学和医学研究
B.提供人的生物样本、信息数据的可以书面或口头协议方式
C.明确生物样本、信息数据的使用范围、处理方式
D.机构应当充分了解研究的整体情况
E.应通过伦理审查、开展跟踪审查研究结束后应监督其妥善处置