A.要用抹布进行清洁；
B.只需要进行清洁；
C.清洁消毒效果是否定期验证。
D.只要重新灭菌；

A.在同一区域同时生产不同制品，应使用不同密闭系统的生物发酵罐；
B.在同一区域同时生产不同制品，应使用同一连接管道的密闭系统的生物发酵罐；
C.在同一区域不充许同时生产不同制品；
D.在同一区域可以同时生产不同制品，不用特别控制；

A.双人双锁管理；
B.质量部经理管理；
C.指定专人保管；
D.总经理保管；

A.同一厂房内、同一车间内
B.同一车间内、同一区域内
C.同一厂房内、同一区域内
D.同一区域内、同一车间内

A.除总经理之外所有人员；
B.全体人员；
C.经理级以上人员；
D.主管级以上人员；

A.仅长期的培训计划；
B.仅近期的培训计划；
C.GMP认证前的培训计划；
D.长期和近期培训计划

A.180℃加热1h。
B.150℃加热1.5h。
C.180℃加热1.5h。
D.150℃加热1h。

A.6、4、72
B.4、6、72
C.8、6、96
D.6、8、96

A.干燥温度低，因此，适宜于遇热变质、挥发的物质干燥。
B.干燥温度低，微生物的生长和酶的作用无法进行。
C.干燥后体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
D.干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全。
E.由于干燥在真空下进行，氧气极少，不易使被干燥物质氧化。

A.必须使用饱和蒸气。
B.必须排尽灭菌柜内空气。
C.灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时。
D.为确保安全，需等柜内外压力差为零时，才能完全打开柜门。