关于种子批的管理正确的有：（）

多项选择题关于种子批的管理正确的有：（）

A.必须建立菌、毒种子批系统；
B.必须有菌毒种的来源登记；
C.必须有菌毒种的传代史登记；
D.必须保证种子批的纯净性；
E.必须有专人进行管理；

1.多项选择题用于疫苗生产和检验的动物管理正确的有：（）

A.需要登记动物的来源；
B.动物室的人员应每年至少体检一次；
C.管理人员可以不用学习GMP，但要学习岗位操作；
D.废物处理要按规程进行；

2.多项选择题生产用动物源性原材料的来源是否有详细记录，内容至少包括：（）

A.动物来源
B.动物繁殖
C.饲养条件
D.动物的健康情况

3.多项选择题关于生物制品使用的设施设备，描述正确的是：（）

A.生产使用的管道系统\阀门应使于清洁和灭菌；
B.通气过滤器可不用清洁，只需要更换；
C.封闭性容器应可进行蒸汽灭菌；
D.生产所用的管道系统必须全部用酒精消毒；

4.多项选择题与制品直接接触需要进行净化处理的有：（）

A.干燥用空气；
B.压缩空气；
C.惰性气体；
D.只要与制品直接接触均需要进行净化；

5.多项选择题用高致病性病原体生产的生物制品，生产结束后的处理正确的有：（）

A.污染物品在原位消毒灭菌后移出生产区；
B.排出的空气是否经双高效过滤；
C.排出的空气是否经高效过滤；
D.排出的空气是否直排到室外，不循环；
E.滤器是否定期检查；

6.多项选择题生物制品生产、检验过程中产生的（）等应进行无害化处理或消毒的设施，并按程序规定进行检验。

A.污水
B.废弃物
C.动物粪便
D.垫草
E.带毒尸体

7.单项选择题不同制品交替使用同一分装间、冻干机时，管理正确的是：（）

A.要用抹布进行清洁；
B.只需要进行清洁；
C.清洁消毒效果是否定期验证。
D.只要重新灭菌；

8.单项选择题关于生产过程中生物发酵工艺的管理，正确的是：（）

A.在同一区域同时生产不同制品，应使用不同密闭系统的生物发酵罐；
B.在同一区域同时生产不同制品，应使用同一连接管道的密闭系统的生物发酵罐；
C.在同一区域不充许同时生产不同制品；
D.在同一区域可以同时生产不同制品，不用特别控制；

9.单项选择题关于生产用种子批和细胞库的管理，正确的是：（）

A.双人双锁管理；
B.质量部经理管理；
C.指定专人保管；
D.总经理保管；

10.单项选择题生产用菌毒种与非生产用菌毒种等加工或灌装不应在（）进行；灭活前与灭活后的制品不应在（）加工或灌装；

A.同一厂房内、同一车间内
B.同一车间内、同一区域内
C.同一厂房内、同一区域内
D.同一区域内、同一车间内