在医疗器械安全性评估中安全的等级分为（）。

单项选择题在医疗器械安全性评估中安全的等级分为（）。

A.绝对安全、相对安全及描述安全
B.相对安全、有条件安全及记述安全
C.绝对安全、有条件安全及记述安全
D.无条件安全、有条件安全及彻底安全

1.单项选择题进行临床试用的医疗器械是（）。

A.市场上未出现过的医疗器械
B.安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械
C.市场上已有同类产品上市的医疗器械
D.第三类医疗器械

2.单项选择题医疗器械的广告宣传应当遵循什么原则（）？

A.夸大其词，吸引顾客
B.真实、合法、科学、准确
C.虚构数据，误导消费者
D.无需审查，自由发布

3.单项选择题医疗器械生产企业在发现医疗器械存在严重安全隐患时，应当采取什么措施（）？

A.立即停止生产
B.召回已销售的医疗器械
C.通知使用单位停止使用
D.以上都需要

4.单项选择题医疗器械的生产、经营和使用单位应当如何确保医疗器械的追溯性（）？

A.无需追溯
B.建立医疗器械追溯制度
C.随意追溯
D.追溯至供应商即可

5.单项选择题医疗器械的进口单位在进口医疗器械时，应当遵守哪些规定（）？

A.无需遵守任何规定
B.仅需满足进口国的要求
C.遵循国家相关法律法规和标准
D.仅需满足医疗器械生产企业的要求

6.单项选择题医疗器械的临床试验数据应当如何保存（）？

A.无需保存
B.仅保存一部分
C.保存所有原始数据和相关文件
D.仅在需要时提供

7.单项选择题医疗器械的生产企业在发现医疗器械存在质量问题时，应该如何处理（）？

A.自行修复后继续销售
B.降价销售以减少损失
C.立即停止生产，并向相关部门报告
D.销毁所有问题产品

8.单项选择题医疗器械的生产企业应当如何保证医疗器械的包装和标签的合规性（）？

A.无需关注
B.自行设计，无需审批
C.遵循国家相关规定和标准
D.仅需满足医疗机构的要求

9.单项选择题医疗器械的生产企业应当如何对医疗器械进行质量控制（）？

A.无需进行质量控制
B.仅在出厂前进行质量控制
C.在整个生产过程中进行质量控制
D.仅对原材料进行质量控制

10.单项选择题医疗器械的进口单位在进口医疗器械时，应当如何确保产品的质量和安全（）？

A.无需检查，直接进口
B.仅检查产品的外观和包装
C.按照国家相关法律法规和标准进行检验和审核
D.仅凭生产企业的保证即可