多项选择题《药品管理法》规定,编造生产、检验记录的,对参与编造记录和数据哪些人员引入了从业罚、罚金?()
A.法定代表人
B.主要负责人
C.质量负责人
D.生产负责人
E.直接负责的主管人员
F.其他责任人员
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1.多项选择题采用电子记录的计算机(化)系统至少应当满足以下功能要求()
A.保证记录时间与系统时间的真实性、准确性和一致性
B.能够显示电子记录的所有数据,生成的数据可以阅读并能够打印
C.系统生成的数据应当定期备份,备份与恢复流程必须经过验证,数据的备份与删除应有相应记录
D.系统变更、升级或退役,应当采取措施保证原系统数据在规定的保存期限内能够进行查阅与追溯
2.多项选择题《药品记录与数据管理要求》中明确,根据数据的来源与用途,可将数据分为()、()、()、()及其它类型数据,不同类型的数据应当采用适当的管理措施与技术手段。
A.基础信息数据
B.行为活动数据
C.计量器具数据
D.电子数据
3.多项选择题记录文件的设计与创建应当满足实际用途,样式应当便于(),内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动。
A.识别
B.记载
C.收集
D.保存
E.追溯
F.使用
4.多项选择题从计量器具读取数据的,应当依法对计量器具进行()或()
A.检查
B.检定
C.校验
D.校准
5.多项选择题对于电子记录和纸质记录并存的情况,应当在相应的()和()中明确规定作为基准的形式。
A.操作规程
B.管理制度
C.计算机系统
D.文件
6.单项选择题慢性失眠患者,至少每()周进行一次临床评估。
A.1-2
B.4
C.6
D.3-5
7.单项选择题把握按需、间断、足量的用药原则:一般每周服药()天,用药持续时间一般不超过3-4周,必要时在权衡利弊的基础上,适当调整疗程。
A.3-5
B.1-2
C.4-6
D.2-7
8.单项选择题减停助眠药物期间,使用()有助于改善患者转归。
A.CBT-i
B.适量运动
C.功能锻炼
D.康复训练
9.单项选择题抗精神病药物不包括()
A.奥氮平
B.喹硫平
C.奥司他韦
D.齐拉西酮
10.单项选择题哪些是镇静催眠药()
A.曲唑酮
B.氟伏沙明
C.地西泮
D.以上均是