设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对（）进行控制

单项选择题设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对（）进行控制

A.人员
B.物料
C.气流
D.其他选项均不对

1.判断题无菌药品是相对制剂而言的，原料药不存在是否无菌药品的问题。

2.多项选择题确保无菌药品符合要求的关键因素是什么（）

A.生产人员所接受的教育程度
B.生产人员所接受的培训
C.生产人员工作态度
D.生产人员的技能

3.多项选择题无菌药品应最大限度的降低（）的污染

A.微生物
B.各种微粒
C.热原

4.判断题洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

5.判断题A级洁净区静态、动态悬浮粒子控制的标准一样。

6.判断题为判断洁净度级别，在培养基模拟灌装试验过程中进行动态测试时，要求在“最差状况”下进行。

7.判断题洁净级别为C级和D级的区域不需要进行动态监测。

8.单项选择题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）洁净区环境中

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

9.单项选择题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有（）空气风淋装置

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

10.单项选择题可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角（）的污染

A.微粒
B.微生物
C.内毒素
D.热源