A.产品的临床试验结果
B.产品的使用效果
C.产品的实物临床应用效果
D.对产品实物的检测结果
E.产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
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A.使用后检查每一单包装是否破裂
B.检查每一单包装是否破裂
C.使用前检查每一单包装是否破裂
D.使用前检查每一外包装是否破裂;如果破裂,必须停止使用
E.使用前检查每一单包装是否破裂;如果破裂,必须停止使用
A.防电击危险
B.电气安全
C.防机械危险
D.细菌感染
E.生物相容性
A.机械部
B.卫生部
C.商业部
D.国家药品监督管理部门
E.医疗器械产品的行业协会
A.无菌、无热原
B.注射器部分易氧化物小于等于0.5ml
C.注射针管要有良好的刚性、韧性
D.针尖的锋利度为0.3~0.6规格
E.注射针的酸碱度pH值之差不超过0.1
A.省级以上药品监督管理部门
B.市级以上药品监督管理部门
C.省级以上工商管理部门
D.市级以上工商管理部门
E.国家药品监督管理部门
A.注册审批制度
B.分类注册制度
C.产品生产注册制度
D.申报备案制度
E.产品审查制度
A.注册审批制度
B.分类管理制度
C.产品生产注册制度
D.申报备案制度
E.产品审查制度
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.设区的市级政府药品监督管理部门
D.市级卫生部门
E.国家药品监督管理部门
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级卫生部门
E.国家药品监督管理部门
A.31~41℃
B.30~40℃
C.32~42℃
D.30~42℃
E.35~42℃
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