药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范的。

下列经验鉴别描述错误的是（）

盲底是指药物临床试验的治疗分组信息及其生成方法和参数。

源文件不包含原始记录的核证副本。

多中心临床试验要求各研究中心同时开始启动，同时结束。

提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。

伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格，定期接受伦理审查的培训。

获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出新的药物临床试验申请，经批准后方可开展新的药物临床试验。

及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于现场监查。

临床试验方案中需确定受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。