同一设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认的先后顺序可根据工作安排调整...

判断题同一设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认的先后顺序可根据工作安排调整。

1.判断题确认或验证活动中，不得对原先设定的可接受标准进行调整。

2.判断题设备性能确认过程中出现的次要偏差可暂不调查，只要工艺验证证明能生产出合格产品即可。

3.单项选择题设计确认的目的是为了检查确认（）

A.其是否正确地进行建设/安装
B.其是否正确地进行设计
C.其是否正确地生产产品
D.其是否正确地进行运行

4.判断题新建厂房需要制定用户需求，改造时可不制定用户需求，直接改造。

5.多项选择题制定厂房、设施、设备等的用户需求依据（）

A.厂房、设施、设备预定用途
B.GMP要求
C.相关法律法规要求
D.经验

6.判断题设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求。

7.判断题新建或改造厂房、设施、设备，应制定用户需求，并经过审核、批准。

8.单项选择题根据最新的工程图纸和技术要求，检查设备、管道、公用设施和仪器的安装是否符合设计标准是（）确认阶段的内容

A.设计
B.安装
C.运行
D.性能

9.判断题企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。

10.单项选择题确认相应的仪器仪表进行了必要的校准，属于（）确认阶段的内容

A.设计
B.安装
C.运行
D.性能