洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

判断题洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。

1.判断题A级洁净区静态、动态悬浮粒子控制的标准一样。

2.判断题为判断洁净度级别，在培养基模拟灌装试验过程中进行动态测试时，要求在“最差状况”下进行。

3.判断题洁净级别为C级和D级的区域不需要进行动态监测。

4.单项选择题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在（）洁净区环境中

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

5.单项选择题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有（）空气风淋装置

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

6.单项选择题可采用熏蒸的方法降低洁净区内卫生死角（）的污染

A.微粒
B.微生物
C.内毒素
D.热源

7.判断题培养基灌装的数量不能大于批量。

8.单项选择题培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺（）半年进行1次

A.每品种
B.每品规
C.每班次
D.每生产线

9.多项选择题下列哪些生产用水应符合注射用水的质量标准（）

A.无菌药品配制用水
B.西林瓶最终清洗用水
C.灌装系统的最终清洗用水
D.铝盖最终清洗用水
E.C级洁净区内清洁剂配制用水

10.多项选择题灭菌的方式有哪几种（）

A.流通蒸汽
B.湿热
C.干热
D.离子辐射
E.过滤除菌