单项选择题()是一种新型的连续式填充方法,主要利用抽真空系统将药物粉末吸附于剂量器内然后再用压缩空气将粉末吹入胶壳内。
A.冲程法
B.杯式定量法
C.真空填充法
D.活塞滑块定量法
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1.单项选择题空心硬胶囊壳的出厂含水量应该是()。
A.10%~13%
B.13%~16%
C.16%~19%
D.19%~22%
2.单项选择题()是用颗粒状包衣材料将片心包裹后在压片机上直接压制成型。
A.普通滚动包衣
B.流化床包衣
C.高效包衣
D.压制包衣
3.单项选择题压片过程中原辅料的熔点低或冲头表面粗糙将导致()现象。
A.顶裂
B.黏冲
C.松片
D.花斑
4.单项选择题决定下冲上升高度确切位置的螺栓叫做()。
A.加料器
B.填充深度调节器
C.出片调节器
D.压力调节器
5.单项选择题当下冲运行到下压轮时,上冲同时也运行到上压轮下。此时旋转压片机进行()的操作。
A.压片
B.出片
C.调节片重
D.加料
6.单项选择题片剂属于口服固体制剂,下列对其生产要求错误的是()。
A.固体制剂的设备需经验证,以确保含量均一性
B.工艺需合理布局,采取积极有效的措施防止交叉污染和差错
C.原辅料晶型、粒度、工艺条件及设备型号、性能对产品质量有一定的影响,其工艺条件的确定应强调有效性和重现性
D.口服制剂属于无菌制剂,应符合《中国药典》2015版规定标准
7.单项选择题检查过制药用水系统的滤器等连接情况、阀门和控制装置是否正常属于水系统的()
A.运行确认
B.安装确认
C.性能确认
D.设计确认
8.单项选择题通过检测环境中悬浮粒子和微生物对生产环境的洁净度进行测定属于空调净化系统的()
A.运行确认
B.安装确认
C.性能确认
D.设计确认
9.单项选择题以下阀门中可以用于调节流量,常用作大管道的切断阀的是()
A.旋塞阀
B.球阀
C.闸阀
D.针形阀
10.单项选择题哪一项操作必须要在A级洁净度条件下进行?()
A.藿香正气水的罐装
B.西林瓶的粗洗
C.生理盐水的浓配
D.注射用地塞米松的灌封
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()适用于生产量不大,缺乏加压或减压设备的情况,此法压力稳定,质量好,但滤速慢。
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