判断题确认与验证工作是药品生产质量管理过程中的重要工作之一,不能委托第三方完成。
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8.单项选择题设计确认的目的是为了检查确认()
A.其是否正确地进行建设/安装
B.其是否正确地进行设计
C.其是否正确地生产产品
D.其是否正确地进行运行
10.多项选择题制定厂房、设施、设备等的用户需求依据()
A.厂房、设施、设备预定用途
B.GMP要求
C.相关法律法规要求
D.经验