A.每批产品需经质量受权人批准后方可放行。
B.质量管理负责人确保在产品放行前完成对批记录的审核。
C.成品放行前应当待验贮存。
D.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品产品有效期后一年。
E.无菌药品放行时需确认每一次灭菌操作都有灭菌记录。