单项选择题关于人员培训管理，企业必须制订什么类型的培训计划；（）
A.仅长期的培训计划；
B.仅近期的培训计划；
C.GMP认证前的培训计划；
D.长期和近期培训计划
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1.单项选择题在制作冻干品时，洗净的胶塞应进行硅化。必要时，硅油应经什么处理以去除热原？（）
A.180℃加热1h。
B.150℃加热1.5h。
C.180℃加热1.5h。
D.150℃加热1h。
2.单项选择题生物制品生产用注射用水需在制备后多少小时内使用，或在制备后多少小时内灭菌多少小时内使用？（）
A.6、4、72
B.4、6、72
C.8、6、96
D.6、8、96
3.多项选择题与其他干燥方法相比，冷冻干燥制药有哪些优点？（）
A.干燥温度低，因此，适宜于遇热变质、挥发的物质干燥。
B.干燥温度低，微生物的生长和酶的作用无法进行。
C.干燥后体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
D.干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全。
E.由于干燥在真空下进行，氧气极少，不易使被干燥物质氧化。
4.多项选择题在使用热压灭菌柜时的注意事项包括下列哪几项？（）
A.必须使用饱和蒸气。
B.必须排尽灭菌柜内空气。
C.灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时。
D.为确保安全，需等柜内外压力差为零时，才能完全打开柜门。
5.多项选择题湿热灭菌法包括下列哪几种？（）
A.热压灭菌法。
B.流通蒸气灭菌法。
C.煮沸灭菌法。
D.低温间歇灭菌法。
6.单项选择题在用甲醛溶液加热熏蒸法灭菌时，对于室内温度的要求，哪种说法是正确的？（）
A.温度＜25℃为宜。
B.温度在18℃左右为宜。
C.对温度没有要求。
D.温度＞25℃为宜。
7.单项选择题干热灭菌、湿热灭菌是注射剂生产中的常用灭菌方法，它们属于那一类灭菌方法？（）
A.物理灭菌法。
B.化学灭菌法。
C.无菌操作法。
8.单项选择题用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的方法称为什么？（）
A.灭菌。
B.消毒。
C.防腐。
D.无菌。
9.单项选择题用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的方法称为什么？（）
A.灭菌。
B.消毒。
C.防腐。
D.无菌。
10.单项选择题用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法称为什么？（）
A.灭菌。
B.消毒。
C.防腐。
D.无菌。