确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

判断题确认或验证的范围和程度应当经过质量负责人来确定。

1.判断题确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

2.判断题确认与验证活动一定要有方案，但不一定要有计划。

3.多项选择题验证总计划应当至少包含（）

A.确认与验证的基本原则
B.待确认或验证项目的概述
C.在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理
D.所引用的文件、文献

4.判断题对于实验室搬迁，由于其复杂性，可制订单独的项目验证总计划。

5.单项选择题确认和与验证方案应详细描述关键要素和（）

A.关键操作
B.关键质量属性
C.关键人员
D.可接受标准

6.填空题供应商提供验证服务，企业应对其提供的确认和验证的（）、（）、（）的适用性和符合性进行审核和批准。

7.判断题确认与验证方案应当经过审核和批准。

8.判断题确认与验证工作可委托有实力的第三方进行，对方提供加盖公章的验证报告即可，对于详细的数据不需要审核。

9.判断题确认与验证工作是药品生产质量管理过程中的重要工作之一，不能委托第三方完成。

10.判断题应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。