判断题连接好监护仪的各项参数,开机进行日常检测记录,无法打印心电波形以及时间。检查发现打印机坏,更换打印机后工作正常。
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7.多项选择题下面属于医疗器械不良事件的有()。
A.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
B.医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害
C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
D.产品刻度、内径等标识错误
8.多项选择题下面哪些属于医疗器械不良事件?()
A.产品设计缺陷
B.产品材料缺陷
C.临床应用
D.耗材超出有效期,使用老化引起的故障
最新试题
经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
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有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业,应配备1名医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称的质量管理人员。
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诊断试剂经营企业保管人员,应具有药师以上职称。
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创可贴在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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骨水泥在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
题型:判断题