填空题普通药品门诊处方一般不超过几天的用量()。
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1.单项选择题新的和严重的ADR的报告时限是多少日()
A.10日
B.15日
C.20日
D.25日
2.单项选择题GMP中将生产洁净区的空气洁净度划分为()
A.A、B两个级别
B.A、B、C三个级别
C.A、B、C、D四个级别
D.A、B、C、D、E五个级别
3.单项选择题新药监测期最长不得超过()
A.2年
B.5年
C.10年
D.15年
4.单项选择题根据专业技术职称,可将药师分为()
A.药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师
B.药师、执业药师
C.药师、主管药师、执业药师
D.药师或执业药师
5.单项选择题医疗单位调配毒性药品的处方剂量为不超过()
A.2日剂量
B.3日剂量
C.2日极量
D.3日极量
6.单项选择题药品储存时待验品,合格品及不合格品的色标管理依次为()
A.红色、绿色、黄色
B.黄色、绿色、红色
C.黄色、红色、绿色
D.绿色、红色、黄色
7.单项选择题国家药品监督管理局药品注册的技术审评部门为()
A.药典委员会
B.药品评价中心
C.药品审评中心
D.中国药品生物制品检定所
8.单项选择题药品注册境内申请人应当是中国境内的()
A.合法登记的法人机构
B.持有新药证书的新药研究课题负责人
C.持有生产批准文号的机构
D.办理药品注册申请事务的人员
9.单项选择题医疗机构麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的有效期是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
10.单项选择题非处方药分为甲、乙两类的根据是()
A.药品的价格
B.药品的适应症
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经国家药品监督管理局论证和审核,处方药可转换为非处方药,下列药品中未进行非处方药转换的是()
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根据《药品上市后变更管理办法(试行)》,变更实施前应当报所在地省级药品监督管理部门备案的有()
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关于已上市中药变更的说法,错误的是()
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市场监督管理总局直属的事业单位是()
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国家建立医药价格和招采信用评价制度,根据法律依据纳入评价范围的具体事项中,禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是()
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根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》,只需要事实认定,无需对涉案药品进行检验,可以直接出具假药、劣药认定意见的情形有()
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根据《药品管理法》,不属于劣药的是()
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根据兴奋剂的分类,胰岛素属于()
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