配伍题(1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()|(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了() |(3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()|(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()
A.工作基础
B.政策依据
C.组织保证
D.管理办法
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1.配伍题(1).中药材专业市场严禁()(2).个体工商户不得()(3).药品经营企业的证照不得()(4).药品经营企业的柜台不得()
A.异地使用
B.出租
C.从事药品批发业务
D.出售国家规定限制销售的中药材
2.配伍题(1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决() (4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()
A.依法予以取缔
B.依法取缔和查处
C.予以关闭
D.依法予以查处
3.配伍题(1).麻醉药品应( )(2).贮存条件要求为阴凉处保管的药品应() (3).贮存条件要求为冷处保管的药品应()(4).贮存条件要求为常温保存的药品应( )
A.在0-10摄氏度保存
B.在0-20摄氏度保存
C.在0-30摄氏度保存
D.专库或专柜、双人双锁、专帐保管
4.配伍题(1).年药品销售额20000万元以上的药品批发企业属于()(2).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是( )(3).年药品销售额500万元以下的药品零售企业属于()(4).年药品销售额500-1000万元的药品零售企业属于( )
A.大型企业
B.中型企业
C.小型企业
D.首营企业
5.配伍题(1).受取消执业资格的执业药师由() (2).取得《执业药师资格证书》者,须按规定向()(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()(4).申请执业药师注册者,必须经()
A.所在单位考核同意
B.所在单位须如实上报,由药品监督管理部门根据情况给予处分
C.所在省(区、市)药品监督管理局申请注册
D.所在单位向注册机构办理注销注册手续
7.配伍题(1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A.本企业生产的药品
B.建有真实、完整的药品购进记录
C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外
D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品
8.配伍题(1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()
A.专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.相应的药学专业技术职称
9.配伍题(1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()(3).未取得批准文号生产的药品属()(4).其他不符合药品标准规定的药品属()
A.假药
B.劣药
C.新药
D.配制制剂
10.配伍题(1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()(4).执业药师对违反《药品管理法》及()
A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级
D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理