质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。

判断题质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业专科以上学历。

1.判断题职责确需委托的，可以委托给上一级管理人员。

2.判断题岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。每个人所承担的职责不应当过多。

3.判断题质量管理部门人员可以将职责委托给其他部门的人员

4.判断题质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核人员不得将职责委托给其他部门的人员。

5.判断题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有公司管理流程图。

6.判断题质量风险进行评估时，应当根据工作经验进行，可以保证产品质量。

7.判断题物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当至少为待包装品。

8.判断题建立药品召回体系，确保能够召回任何一批已经发运销售的产品，是药品生产质量管理的基本要求之一。

9.判断题每批产品经质量受权人批准后方可放行。

10.判断题质量保证系统应当确保按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。