判断题每批产品经质量受权人批准后方可放行。
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2.多项选择题血液制品是指源于人类血液或血浆的治疗产品，如（）。
A.人血白蛋白
B.人免疫球蛋白
C.人凝血因子
D.诊断试剂
3.多项选择题联合疫苗是指（）不同病原的抗原按特定比例混合，制成预防多种疾病的疫苗。
A.三种
B.三种以上
C.两种
D.两种以上
4.多项选择题生产企业应依据注册申报的临床试验结果和同品种上市检测情况等资料确定和及时更新生物制品“使用说明书”的（）。
A.不良反应
B.禁忌
C.注意事项
D.用法用量
5.多项选择题直接接触生物制品的包装材料和容器（包括塞子等）应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，应符合药用要求并应（）。
A.无毒
B.无害
C.洁净
D.无菌
6.多项选择题除另有规定外，有关的温度描述哪些是正确的？（）
A.微温或温水是指40℃～50℃
B.冷水是指2℃～10℃
C.冰浴是指约0℃
D.水浴温度均指是指98℃～100℃
7.多项选择题除另有规定外，制品的有效性检测应包括（）的测定。
A.有效成分含量
B.效价
C.抗体滴度
D.效力
8.多项选择题生物制品的质量控制应包括（）。
A.稳定性
B.安全性
C.有效性
D.可控性
9.多项选择题生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质时，应确定（）的具体代次。
A.菌种
B.毒种
C.疫苗
D.细胞基质
10.多项选择题生物制品在生产过程中（）不得添加防腐剂。
A.单剂量注射用冻干制剂
B.单剂量注射液
C.供静脉用的注射液
D.多剂量注射用冻干制剂