多项选择题中国药典2015版三部收载的生物制品包括()。

A.预防类生物制品
B.治疗类生物制品
C.体内诊断制品
D.体外诊断制品


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1.多项选择题中国药典三部通则主要收载()。

A.制剂通则
B.通用检测
C.技术要求
D.指导原则

4.多项选择题符号“%”表示百分比,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克;此外,根据需要可采用下列符号,下列说法正确的是()。

A.%(g/g)表示溶液100g中含有溶质若干克
B.%(ml/ml)表示溶液100ml中含有溶质若干毫升
C.%(ml/g)表示溶液100g中含有溶质若干毫升
D.%(g/ml)表示溶液100ml中含有溶质若干克

5.多项选择题标准品与对照品均应附有使用说明书,一般应标明()。

A.批号
B.使用方法
C.用途
D.贮藏条件

6.多项选择题制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()

A.应符合中国药典的规定
B.中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准
C.同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目
D.制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证

7.多项选择题某药品要求避光贮存,下面做法哪种正确?()

A.用不透光的容器包装,如棕色容器
B.避免日光直射
C.装在黑纸包裹的无色透明、半透明容器中
D.装在有纸盒的无色透明容器中

10.多项选择题对于生产过程中引入的有机溶剂,下面哪种说法正确?()

A.应在后续的生产环节给予有效去除
B.正文已明确列有残留溶剂检查的品种,必须对生产过程中引入的有机溶剂依法进行该项目检查
C.未在残留溶剂项下明确列出的有机溶剂,可以不检查
D.未在正文中列有此项检查的各品种,如生产过程中引入或产品中残留有机溶剂,均应按通则残留溶剂测定法检查并应符合相应溶剂的限度规定