多项选择题提取工序生产记录的参数应包括()。

A.提取时间
B.提取次数
C.溶剂回收
D.收率


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1.多项选择题中药精制记录应包括()。

A.设备编号
B.溶剂使用情况
C.精制条件
D.收率

2.多项选择题中药制剂生产应制定以下哪些文件?()

A.生产工艺规程
B.中药材养护制度
C.质量标准
D.检验方法

3.多项选择题以下哪些药材应按专库或专柜的要求存放?()

A.冰片
B.雄黄
C.樟脑
D.红花

4.多项选择题关于中药标本正确的说法是()。

A.应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本
B.中药标本室应与生产区分开
C.专职负责中药和中药饮片的质量管理人员从事标本的收集、制作和管理
D.中药材和中药饮片的标本包括原植物、中药材使用部位、经批准的替代品和伪品等

5.多项选择题关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的?()

A.采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
B.采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
C.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁
D.浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级

6.多项选择题中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面?()

A.有良好的排风
B.有水蒸汽控制措施
C.使用有机溶剂的应使用防爆灯具和开关
D.宜采用密闭系统进行操作

7.多项选择题原料药质量标准对杂质的控制应当包括()。

A.细菌内毒素
B.有机杂质
C.无机杂质
D.残留溶剂

8.多项选择题原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。

A.返工
B.重新加工
C.回收
D.销毁

9.多项选择题原料药生产污染的控制要求有()。

A.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制
B.带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
C.生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
D.原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

10.多项选择题原料药或中间产品混合操作可包括()。

A.将数个小批次混合以增加批量
B.将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次
C.将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工
D.将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并